根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《湖南省行政许可和行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 |
法人代表 |
企业负责人 |
生产地址 |
生产范围 |
备注 |
湖南康睦医疗科技有限公司 |
余杨 |
余杨 |
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋206室 |
II类:21-06 其他 |
开办 |
湖南怡氧智能科技有限公司 |
刘树辉 |
李四桥 |
湖南省永州市江华瑶族自治县沱江镇经济开发区瑶都大道北段(丰辉电机产业园 3#厂房3楼和4楼) |
II类:08-04 医用制氧设备 |
开办 |
湖南德源祥生物科技有限公司 |
李笑元 |
李笑元 |
湘潭经开区和平街道兴业大道1号5号厂房 |
II类:09-05 磁疗设备/器具;09-02 温热(冷)治疗设备/器具; |
开办 |
湖南超亟检测技术有限责任公司 |
李石 |
谢成昆 |
长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 4 栋 901 室;长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园医疗器械大厦409室 |
II类:6840-体外诊断试剂;22-04 免疫分析设备; |
开办 |
湖南科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
李丽娟 |
赵增亮 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六414-1房 |
II类:01-09 内窥镜手术用有源设备 |
开办 |
湖南司康锐医疗科技有限公司 |
欧卫军 |
钟仁辉 |
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋4层401-2号房 |
II类:22-02 生化分析设备 |
开办 |
湖南伊仕欧科医疗科技有限公司 |
欧卫军 |
欧卫军 |
湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋401号 |
II类:6840-体外诊断试剂 |
开办 |
湖南欧谱曼迪科技有限公司 |
王宇 |
王宇 |
长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房 101-2 楼 |
II类:06-15 内窥镜功能供给装置;06-14 医用内窥镜 |
变更生产地址 |
湖南灵康医疗科技有限公司 |
李振江 |
李振江 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802、6层601 |
II类:06-15 内窥镜功能供给装置;06-14 医用内窥镜;02-15 手术器械-其他器械;02-12 手术器械-穿刺导引器 |
变更生产地址 |
湖南博科医疗科技有限公司 |
彭以刚 |
彭以刚 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋702号房;长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋603号房;长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋417号房 |
II类:14-06 与非血管内导管配套用体外器械;14-05 非血管内导(插)管;04-12 骨科用有源器械;03-12 神经和心血管手术器械-冲吸器;03-10 神经和心血管手术器械-牵开器;03-09 神经和心血管手术器械-剥离器;03-08 神经和心血管手术器械-刮匙;03-07 神经和心血管手术器械-钩;03-04 神经和心血管手术器械-镊;03-03 神经和心血管手术器械-钳;03-02 神经和心血管手术器械-剪;03-01 神经和心血管手术器械-刀 |
变更生产地址 |
湖南莱博赛医用机器人有限公司 |
曾真 |
曾真 |
长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602 |
II类:6840-体外诊断试剂;22-10 其他医用分析设备;22-09 尿液及其他样本分析设备;22-07 扫描图像分析系统 |
变更生产地址 |
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2024年1月31日
湘公网安备 43010402000746号
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